De unieke bestuurbare microkatheter van Bendit heeft een buigbare tip voor eenvoudiger vasculaire navigatie. Foto met dank aan Bendit Technologies via ISRAEL21C
Drie jaar lang groeide er een aneurysma in de hersenen van Noreen, een inwoner van Texas, die uiteindelijk haar oog en de hele linkerkant van haar gezicht verdoofde.
Als deze gevaarlijke uitstulping in het bloedvat zou barsten, zou dit een bloeding in de hersenen veroorzaken.
Na twee mislukte pogingen om het aneurysma van Noreen te bereiken en af te dichten via vasculaire toegang - zonder haar schedel te openen - nam Dr. John Barr contact op met de Israëlische startup Bendit Technologies.
Barr had gelezen over de unieke bestuurbare microkatheter van Bendit, waarmee de chirurg de punt van de microkatheter kan buigen of draaien terwijl deze zich een weg baant langs de kronkels en bochten van bloedvaten die naar het behandeldoel in de hersenen leiden.
Hoewel het apparaat nog geen goedkeuring had gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration, liet de FDA Barr het in januari 2022 proberen op basis van 'compassionate use' in het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas.
Binnen enkele minuten bereikte Barr het aneurysma met de flexibele microkatheter van Bendit en verzegelde het veilig.
De dochter van Noreen e-mailde Bendit na de procedure: “Ik wil dat jullie allemaal weten hoe dankbaar we zijn voor het maken van dit apparaat en voor het feit dat we het mogen gebruiken. Dit betekent alles voor ons”, schreef ze.
Ze zei tegen ISRAEL21C dat haar moeder al zes maanden invalide was en nu weer aan het werk kon.
"Ik kan nooit onder woorden brengen hoe groot de impact van dit bedrijf op ons leven is geweest."
Beroerte is #1 last voor de Amerikaanse gezondheidszorg
Yossi Mazel, CEO van Bendit, deelde die e-mail met toestemming om te illustreren waarom 30 grote Amerikaanse medische centra dit vasculaire navigatieapparaat willen kopen en waarom meer dan 30 neuro-interventionele chirurgen hun eigen geld hebben geïnvesteerd in de commercialisering ervan.
Mazel legt uit dat de meest bekende reden om een katheter door slagaders vanuit de lies of pols te halen, is om de bloedvaten rond het hart te deblokkeren zonder open operatie.
Maar naast hartkatheterisatie, zegt hij, is een snelgroeiend gebruik van vasculaire toegang het toedienen van behandeling aan de hersenen - hetzij om levensbedreigende stolsels te verwijderen die beroertes veroorzaken of om aneurysma's af te dichten zodat ze niet barsten en een hersenbloeding veroorzaken. .
Alleen al de eerste use case is enorm, zegt hij. "De nummer 1 kostenpost voor het Amerikaanse gezondheidssysteem zijn overlevenden van een beroerte, dus als we door het verbeteren van vasculaire toegang en navigatie daar invloed op kunnen uitoefenen, is dat aanzienlijk."
De markten voor beroertes en aneurysma's omvatten samen honderdduizenden procedures per jaar. En de aantallen stijgen snel, zowel in de VS als in China, zegt Mazel, waarbij het laatste land steeds meer overgaat op een aderverstoppend westers dieet.
Ontmoeting van de geesten
"Bij vasculaire toegangsprocedures gebruiken artsen voerdraden en microkatheters - lange, dunne buisjes die in de hersenen worden geduwd. Maar het is erg moeilijk om hun punt onder controle te houden, vooral wanneer een bloedvat zich splitst', zoals een vork in de weg, zegt Mazel tegen ISRAEL21C.
Oz Cabiri, een werktuigbouwkundig ingenieur die gespecialiseerd is in medische hulpmiddelen, wist dat microchirurgie kan mislukken als clinici moeite hebben om de microkatheter door het vasculaire systeem te sturen.
In 2013 bracht Cabiri experts op het gebied van lasersnijtechnologie en op het gebied van kwaliteit en regelgeving samen om te brainstormen over een oplossing: een microkatheter met een bestuurbare tip die buigt en draait om te komen waar hij moet zijn.
Cabiri is oprichter en CTO van de 20-koppige Bendit Technologies in Petah Tikva, die ongeveer $ 20 miljoen heeft opgehaald van de oprichters en van Varian Medical Systems, Indaco Venture Partners en particuliere investeerders in de Verenigde Staten en Israël.
Het eerste model van Bendit kreeg in 2019 FDA-goedkeuring voor perifere behandelingen. Latere modellen die waren ontworpen voor gebruik in neurologie en cardiologie volgden, en in 2022 keurde de FDA de nieuwste versie goed voor verkoop in de VS. De technologie is gebaseerd op een robuuste intellectuele eigendomsportefeuille.
Mazel zegt dat Bendit een gecontroleerde vrijlating doet in vijf Amerikaanse ziekenhuizen, waaronder Southwestern Dallas. Veel meer vooraanstaande ziekenhuizen, van de westkust tot de oostkust, hebben om het apparaat gevraagd.
"We willen dat artsen in die vijf eerste ziekenhuizen meer use-cases laten zien en we willen zien dat ze het apparaat opnieuw bestellen voordat we verder gaan", zegt Mazel.
Bendit bereidt zich voor op de tijd dat het zover is en verschuift de productie van het apparaat van Israël naar een kathetermaker in Miami en is in gesprek met verschillende grote bedrijven in medische hulpmiddelen die mogelijk de Israëlische startup zouden overnemen.
"Bendit is een R&D-bedrijf", legt Mazel uit. ““Uiteindelijk een van de grote multinationals in
het veld zal waarschijnlijk geïnteresseerd zijn om het aan hun portfolio toe te voegen.
Klik hier voor meer informatie.
コメント