Pfizer en BioNTech SE hebben vandaag de resultaten bekendgemaakt van een eerste laboratoriumonderzoek dat aantoont dat serumantilichamen geïnduceerd door de Pfizer-BioNTech COVID- 19 Vaccin (BNT162b2) de SARS-CoV-2 Omicron-variant na drie doses neutraliseert.
Sera verkregen van gevaccineerden één maand na ontvangst van de boostervaccinatie (derde dosis van het vaccin) neutraliseerde de Omicron-variant tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die waargenomen voor het wildtype SARS-CoV-2 spike-eiwit na twee doses.
hebben vandaag de resultaten bekendgemaakt van een eerste laboratoriumonderzoek dat aantoont dat serumantilichamen geïnduceerd door de Pfizer-BioNTech COVID- 19 Vaccin (BNT162b2) neutraliseert de SARS-CoV-2 Omicron-variant na drie doses. Sera verkregen van gevaccineerden één maand na ontvangst van de boostervaccinatie (derde dosis van het BNT162b2-vaccin) neutraliseerde de Omicron-variant tot niveaus die vergelijkbaar zijn met die waargenomen voor het wildtype SARS-CoV-2 spike-eiwit na twee doses.
Sera van personen die twee doses van het huidige COVID-19-vaccin kregen, vertoonden gemiddeld een meer dan 25-voudige verlaging van de neutralisatietiters tegen de Omicron-variant in vergelijking met wildtype, wat aangeeft dat twee doses BNT162b2 mogelijk niet voldoende zijn ter bescherming tegen infectie met de Omicron-variant. Aangezien de overgrote meerderheid van de epitopen die het doelwit zijn van vaccin-geïnduceerde T-cellen echter niet worden beïnvloed door de mutaties in Omicron, zijn de bedrijven van mening dat gevaccineerde personen nog steeds beschermd kunnen zijn tegen ernstige vormen van de ziekte en volgen ze wereldwijd de werkelijke effectiviteit tegen Omicron nauwlettend in de gaten.
Een meer robuuste bescherming kan worden bereikt door een derde dosis, aangezien gegevens uit aanvullende onderzoeken van de bedrijven aangeven dat een booster met het huidige COVID-19-vaccin van Pfizer en BioNTech de antilichaamtiters met een factor 25 verhoogt.
Volgens de voorlopige gegevens van de bedrijven levert een derde dosis een vergelijkbaar niveau van neutraliserende antilichamen tegen Omicron op als wordt waargenomen na twee doses tegen wildtype en andere varianten die vóór Omicron opdoken. Deze antilichaamniveaus zijn geassocieerd met een hoge werkzaamheid tegen zowel het wildtype virus als deze varianten. Een derde dosis verhoogt ook sterk CD8 +T-celniveaus tegen meerdere spike-eiwitepitopen waarvan wordt aangenomen dat ze correleren met de bescherming tegen ernstige ziekten. Vergeleken met het wildtype virus blijft de overgrote meerderheid van deze epitopen onveranderd in de Omicron-spikevariant.
" Hoewel twee doses van het vaccin nog steeds bescherming kunnen bieden tegen ernstige ziekten veroorzaakt door de Omicron-stam, blijkt uit deze voorlopige gegevens dat de bescherming wordt verbeterd met een derde dosis van ons vaccin", aldus Albert Bourla, voorzitter en Chief Executive Officer van Pfizer. " We moeten ervoor zorgen dat zoveel mogelijk mensen volledig worden gevaccineerd met de eerste reeks van twee doses en dat een booster de beste manier blijft om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen."
" Onze voorlopige, eerste dataset geeft aan dat een derde dosis nog steeds voldoende bescherming kan bieden tegen ziekten van welke ernst dan ook veroorzaakt door de Omicron-variant", zegt Ugur Sahin, MD, CEO en medeoprichter van BioNTech. “ Brede vaccinatie- en boostercampagnes over de hele wereld zouden ons kunnen helpen om mensen overal beter te beschermen en het winterseizoen door te komen. We blijven werken aan een aangepast vaccin dat, naar onze mening, zal bijdragen tot een hoog niveau van bescherming tegen door Omicron veroorzaakte COVID-19-ziekte, evenals een langdurige bescherming in vergelijking met het huidige vaccin.”
Hoewel deze resultaten voorlopig zijn, zullen de bedrijven doorgaan met het verzamelen van meer laboratoriumgegevens en het evalueren van de werkelijke effectiviteit om de bescherming tegen Omicron te beoordelen en te bevestigen en de meest effectieve weg vooruit te informeren.
Op 25 november zijn de bedrijven begonnen met de ontwikkeling van een specifiek op Omicron gericht COVID-19-vaccin. De ontwikkeling zal doorgaan zoals gepland in het geval dat een aanpassing van het vaccin nodig is om het niveau en de duur van de bescherming tegen Omicron te verhogen.
De eerste batches van het op Omicron gebaseerde vaccin kunnen worden geproduceerd en zullen naar verwachting binnen 100 dagen gereed zijn voor levering, in afwachting van goedkeuring door de regelgevende instanties.
en BioNTech hebben ook andere variant specifieke vaccins getest, die zeer sterke neutralisatietiters en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel hebben opgeleverd. Op basis van deze ervaring hebben de bedrijven er alle vertrouwen in dat ze, indien nodig, in maart 2022 een op Omicron gebaseerd vaccin kunnen leveren. De bedrijven zijn ook eerder klinische proeven gestart met variant specifieke vaccins (Alpha, Beta, Delta & Alpha/Delta Mix) en gegevens van deze onderzoeken zullen worden ingediend bij regelgevende instanties over de hele wereld om het proces van aanpassing van het vaccin en het verkrijgen van wettelijke goedkeuring of goedkeuring van een specifiek Omicron vaccin, indien nodig, te helpen versnellen. De bedrijven hebben eerder aangekondigd dat ze in 2022 vier miljard doses BNT162b2 verwachten te produceren, en deze capaciteit zal naar verwachting niet veranderen als een aangepast vaccin nodig is.
Alpha/Delta Mix en de gegevens van deze onderzoeken zullen worden voorgelegd aan regelgevende instanties over de hele wereld om het proces van aanpassing van het vaccin te versnellen en zo nodig wettelijke goedkeuring of goedkeuring van een specifiek Omicron-vaccin te verkrijgen.
De bedrijven hebben eerder aangekondigd dat ze in 2022 vier miljard doses van het Covid-19 vaccin verwachten te produceren, en deze capaciteit zal naar verwachting niet veranderen als een aangepast vaccin nodig is.
