Het Israëlische ClearPlasma apparaat belooft geavanceerde oplossing voor mensen met levensbedreigende bloedingen

Prof. Abd Al-Roof Higazi, directeur van de afdeling Klinische Biochemie en Laboratorium van het Hadassah Medisch Centrum in Jeruzalem. Foto Hadassah Medisch Centrum

De Israëlische onderzoeker professor Abd Al-Roof Higazi zegt dat hij een nieuwe medische oplossing heeft ontwikkeld voor de behandeling van acute gevallen van levensbedreigende bloedingen als gevolg van letsel of andere medische noodgevallen.

ClearPlasma, een klein apparaat dat aan een zak met gedoneerd plasma kan worden bevestigd, filtert het om stolsel oplossende eiwitten te verwijderen die van nature in de vloeistof aanwezig zijn, waardoor patiënten stabiele stolsels kunnen vormen en snel kunnen stoppen met bloeden, volgens prof. Abd Al-Roof Higazi, die het apparaat ontwikkelde met zijn in Nazareth gevestigde biotech bedrijf PlasFree.

"Wanneer een persoon lijdt aan massale bloedingen - na een ongeval, operatie of trauma - is het doel in de eerste plaats om het bloeden te stoppen," zei Higazi, directeur van de afdeling Klinische Biochemie en Laboratoriumafdeling van het Hadassah Medisch Centrum, in een telefonisch gesprek met The Times of Israel.

Om te voorkomen dat ze uitbloeden, krijgen patiënten vaak gedoneerd plasma. Dit plasma bevat echter ook plasminogeen en tPA, eiwitten die de bloedstolling tegengaan.

"De behandeling zelf is heel eenvoudig," zei Higazi. "Je geeft een patiënt plasma, maar voordat het hen bereikt, gaat het door een klein filter. Dat is het. Maar het effect is levensreddend."

Dr. Shmuel Banai, directeur van de afdeling Cardiologie van het Universitair Medisch Centrum van Tel Aviv, die niet verbonden is met het project, vertelde The Times of Israel dat als het gaat om bloedtransfusie, artsen worden geconfronteerd met iets van een paradox. "Je wilt dat het bloed vloeibaar blijft, zodat je een transfusie aan de patiënt kunt geven, maar zodra het bloed met deze twee eiwitten in het lichaam is, stoppen ze met stollen en gaan ze door met bloeden," zei hij.

Banai was optimistisch over het nieuwe apparaat en zei dat het een "elegante oplossing" voor het probleem leek te zijn.

Het ClearPlasma-apparaat maakt gebruik van chromatografie, een laboratoriumtechniek die de componenten van het bloed scheidt. De twee eiwitten die stolsels oplossen, worden vervolgens seconden voordat het plasma het lichaam van de patiënt binnendringt, verwijderd.

ClearPlasma-apparaat. Foto Hadassa ziekenhuis

Het apparaat is al getest in klinische proeven met 200 patiënten in ziekenhuizen in Israël, Italië, Polen en Tsjechië. Higazi zei dat patiënten die het apparaat gebruikten minder plasma-eenheden nodig hadden, minder transfusies van rode bloedcellen nodig hadden, een lager risico op massale bloedingen vertoonden en geen bijwerkingen vertoonden.

PlasFree heeft onlangs goedkeuring gekregen van het ministerie van Volksgezondheid om het apparaat in Israël op de markt te brengen.

Het bedrijf, dat financiering ontvangt van de Europese Unie, bereidt zich ook voor op goedkeuring voor het product op het continent en is in gesprek met de Amerikaanse Food and Drug Administration voor een grootschalige proef in Amerika.

Bloeden is een van de meest urgente en dodelijke uitdagingen in de geneeskunde. Bloedverlies is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak onder mensen onder de 45 jaar, of de oorzaak van het trauma nu een aanval, een ongeval, een spoedoperatie of letsel op het slagveld was.

Volgens Haigazi wordt het probleem vaak over het hoofd gezien door een medische gemeenschap die veel van haar aandacht besteedt aan kanker, hartaanvallen en beroertes. Succesvolle innovaties zijn zeldzaam, waarbij sommige behandelingen die in de loop der jaren zijn ontwikkeld, zijn stopgezet vanwege schadelijke bijwerkingen.

"We hebben geen erg succesvolle medicijnen om het bloeden te stoppen," zei hij. "Dit soort aanpak is de eerste ter wereld."

Tot voor kort was de laatste grote doorbraak in 1965 gekomen, toen de Japanse man en vrouw-onderzoekers Drs. Utako en Shosuke Okamoto tranexaminezuur ontwikkelden. Het medicijn, dat de primaire behandeling blijft om bloedingen onder controle te houden door eerstehulpverleners of medici op het slagveld, helpt het bloed te stollen en heeft geholpen om hevige bloedingen na een operatie, bevalling of trauma te verminderen. Maar het kan ook gepaard gaan met aanzienlijke bijwerkingen, waaronder het risico op trombose, de vorming van een bloedstolsel in een bloedvat of het hart.

"En sindsdien hebben we geen nieuwe benaderingen gehad," zei Higazi. "Sommige medicijnen werden geprobeerd, maar ingetrokken vanwege niertoxiciteit. Wat we nu doen is echt anders."