Het Israëlische bedrijf Pulsenmore, dat echografie voor thuisgebruik ontwikkelt, stijgt met 33% na goedkeuring van de FDA

Pulsenmore's thuis-echografieapparaat voor zwangere vrouwen. Foto: Pulsenmore

De aandelen van Pulsenmore, de Israëlische pionier op het gebied van echografie voor zwangere vrouwen thuis, stegen zondag met 33% op de effectenbeurs van Tel Aviv nadat het bedrijf bekendmaakte dat het goedkeuring van de FDA had gekregen om zijn apparaat in de Verenigde Staten te verkopen, meldt Ynet.

Met de Pulsenmore ES kunnen aanstaande moeders thuis op twee manieren echo's maken: via een houder die verbinding maakt met een smartphone en gegevens verzendt, of onder begeleiding van een medisch professional via telegeneeskunde. De door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde regelgeving behoort tot de strengste van de instantie en vereist naleving van hoge normen op het gebied van veiligheid, kwaliteit en klinische effectiviteit.

"Deze FDA-goedkeuring is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf en maakt de weg vrij voor commerciële activiteiten in de VS, die wij beschouwen als een belangrijke markt met een enorm zakelijk potentieel", aldus Dr. Elazar Sonnenschein, oprichter en CEO van Pulsenmore. "De beslissing van de FDA bevestigt de wetenschappelijke en klinische nauwkeurigheid van Pulsenmores technologie en betekent een sprong voorwaarts in zwangerschapsmonitoring. Het verbetert de toegankelijkheid voor aanstaande moeders en verlicht tegelijkertijd de zware belasting van de zorgstelsels."

Volgens het Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention vinden er in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer 3,6 miljoen geboortes plaats en Pulsenmore verwacht dat zijn product gedekt zal worden door bestaande verzekeringsplannen.

In veel delen van het land hebben vrouwen moeite om toegang te krijgen tot adequate prenatale en verloskundige zorg vanwege personeelstekorten, waardoor sommigen gedwongen worden om lange afstanden af ​​te leggen voor routinematige controles. Risicozwangerschappen vereisen vaak meerdere controles per week. Het apparaat van Pulsenmore is bedoeld om dit aantal bezoeken te verminderen door proactieve monitoring op afstand mogelijk te maken.

Prof. Israel Meizner, een van Israëls meest vooraanstaande specialisten in verloskunde en echografie en hoofdgeneesheer van Pulsenmore, zei dat de technologie een wereldwijde doorbraak in foetale monitoring vertegenwoordigt. "Het maakt zorg en consultatie mogelijk zonder fysieke of tijdsbeperkingen", zei hij, "wat flexibele, toegankelijke en rechtvaardige geneeskunde mogelijk maakt die zelfs levensreddend kan zijn, vooral voor vrouwen in afgelegen of geïsoleerde gebieden."

Dr. Sonnenschein, die een doctorstitel heeft in elektrotechniek en gespecialiseerd is in echografie, richtte eerder Medigus op, een ander bedrijf in medische beeldvorming. In Israël wordt het apparaat van Pulsenmore al gebruikt in het kader van een strategische overeenkomst met Clalit Health Services, dat duizenden apparaten levert aan zwangere vrouwen vanaf week 14 van de zwangerschap. Het apparaat, geproduceerd in Israël, heeft al 150.000 thuisscans ondersteund en kost ongeveer NIS 350 (ongeveer $ 90) via de aanvullende verzekering van Clalit. Het bedrijf heeft ook marketinggoedkeuringen in Europa, Australië en Brazilië.

Pulsenmore, opgericht in 2014 en in 2021 genoteerd aan de effectenbeurs van Tel Aviv voor een waarde van 670 miljoen NIS (ongeveer 175 miljoen dollar), daalde later met meer dan 85%. Na de rally van zondag bedraagt ​​de marktkapitalisatie van het bedrijf nu ongeveer 233 miljoen NIS (ongeveer 61 miljoen dollar).