REUTERS: Nieuwe, veelbelovende Merck orale hiv-medicatie levert veelbelovende resultaten op in proef in de laatste fase

Foto Reuters

Merck maakte woensdag bekend dat zijn experimentele orale hiv-medicijn niet inferieur is aan het bestverkochte medicijn Biktarvy van Gilead Sciences in een onderzoek in een laat stadium met volwassen patiënten die nog niet eerder waren behandeld, meldt Reuters.

Uit de gegevens bleek dat een orale combinatietherapie van doravirine en islatravir een vergelijkbare onderdrukking van het hiv-1-virus liet zien als Biktarvy in week 48, aldus Merck. Het veiligheidsprofiel was ook vergelijkbaar met dat van het geneesmiddel van Gilead, dat de standaardbehandeling voor hiv-1 is geworden.

De medicijnen van Biktarvy en Merck zijn antiretrovirale behandelingen, combinaties van medicijnen die gebruikt worden om de voortplanting van het virus te stoppen. HIV-1 is de meest voorkomende stam van het retrovirus dat het Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) veroorzaakt.

"Ondanks deze positieve bevindingen verwachten we niet dat de resultaten van vandaag op korte termijn een verschuiving in het paradigma voor hiv-behandelingen teweeg zullen brengen", aldus Evan Seigerman, analist bij BMO Capital Markets. Hij voegde daaraan toe dat er meer "gedetailleerde gegevens" nodig zijn om zekerheid te kunnen bieden over de veiligheid van het medicijn van Merck.

Het bedrijf is van plan om de gedetailleerde bevindingen van het onderzoek te presenteren tijdens een toekomstige medische bijeenkomst en om aanvragen met deze gegevens in te dienen bij de gezondheidsautoriteiten.

De Amerikaanse Food and Drug Administration zal naar verwachting op 28 april een besluit nemen over de goedkeuring van het orale geneesmiddel van Merck.

Hoewel islatravir een experimentele behandeling is, is doravirine van Merck al goedgekeurd en wordt het in de VS verkocht onder de merknaam Pifeltro voor de behandeling van HIV-1 in combinatie met andere antiretrovirale middelen en als een enkelvoudig tabletregime, Delstrigo.

Islatravir wordt momenteel in meerdere onderzoeken getest in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor potentiële dagelijkse en eenmaal per week behandelingen voor HIV-1.

Vorig jaar werd aangetoond dat de combinatie van doravirine en islatravir niet inferieur was aan Biktarvy bij het onderdrukken van de replicatie van HIV-1 bij patiënten die al antiretrovirale therapie kregen.