Screenshot YouTube
In een eerste studie in zijn soort hebben onderzoekers van de Universiteit van Tel Aviv bijna 5.000 Israëli's uitgerust met smartwatches en hun fysiologische parameters gedurende twee jaar gevolgd.
Van degenen die werden gecontroleerd, kregen 2.038 de boosterdosis van het coronavirusvaccin, waardoor de onderzoekers de maatregelen voor en nadat de deelnemers het vaccin hadden ingenomen objectief konden vergelijken en de veiligheid van het vaccin konden bevestigen.
Daarnaast onderzochten de onderzoekers in samenwerking met het Kahn Sagol Maccabi Research & Innovation Center (KSM - het onderzoeks- en innovatie-instituut van Maccabi Health Services) de veiligheid van de booster door anoniem de medische dossiers van 250.000 leden van Maccabi Health Services te analyseren (zonder details te identificeren) en met goedkeuring van het Helsinki-comité. Uit de analyse van deze grote hoeveelheid gegevens konden de onderzoekers de veiligheid van de vaccins vanuit drie perspectieven evalueren: subjectief - wat de deelnemer meldt, objectief - wat het horloge detecteert en klinisch - wat de arts diagnosticeert.
Het onderzoek werd uitgevoerd door promovendus Matan Yechezkel onder supervisie van prof. Dan Yamin, hoofd van het laboratorium voor epidemisch onderzoek en geleid in samenwerking met prof. Erez Shmueli, hoofd van het Big Data Laboratory, allemaal van de Fleischman faculteit Ingenieurswetenschappen aan de Universiteit van Tel Aviv. Andere medewerkers waren dr. Tal Patalon en dr. Sivan Gazit, respectievelijk directeur en plaatsvervangend directeur van KSM, evenals dr. Amichai Painsky en mevrouw Merav Mofaz van de Universiteit van Tel Aviv. De resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd in het prestigieuze tijdschrift Lancet Respiratory Medicine.
Zoals prof. Yamin uitlegt: “We wilden de veiligheid van boostervaccins tegen het coronavirus testen. We voerden een grootschalige, twee jaar durende klinische studie uit waarbij we 4.698 Israëli’s uitrustten met smartwatches. De smartwatches werden gebruikt om een aantal parameters zoals hartslag, variatie in hartactiviteit, slaapkwaliteit, aantal dagelijkse stappen etc. Daarnaast werd de deelnemers gevraagd om dagelijks vragenlijsten in te vullen over hun gezondheidstoestand in een door ons ontwikkelde maatwerk applicatie. we analyseerden gegevens over mogelijke ongebruikelijke gebeurtenissen uit de medische dossiers van een kwart miljoen willekeurig geselecteerde, anonieme, verzekerde leden van de Maccabi Health Services."
Omdat in het medisch dossier de datum van toediening van het boostervaccin staat, konden de onderzoekers de toestand van de gevaccineerde patiënt vergelijken met zijn/haar uitgangstoestand van 42 dagen voor het vaccineren tot de toestand van 42 dagen na het vaccineren. De gegevens zijn verkregen uit de vragenlijsten, smartwatches en records van het Maccabi Health Fund.
"We zagen duidelijke en significante veranderingen na toediening van het vaccin, zoals een toename van de hartslag in vergelijking met de hartslag gemeten vóór vaccinatie", zegt prof. Yamin, "en toen zagen we een terugkeer naar de basislijn van de deelnemer, d.w.z. de de hartslagniveaus na vaccinatie keerden na zes dagen terug naar hun oude niveau. Daarom bevestigt onze studie de veiligheid van het vaccin. Het onderzoek stelde ons ook in staat om subjectieve en objectieve indicatoren en medische diagnoses te vergelijken van dezelfde deelnemer die de eerste booster kreeg en een paar maanden later de tweede booster. We vonden geen verschil in de fysiologische respons geregistreerd door de smartwatches of die gerapporteerd door de deelnemer in de app." Sterker nog, de smartwatches waren nog nauwkeuriger.
De onderzoekers merkten op dat “de meest verrassende bevinding was dat de horloges gevoeliger waren dan de mensen die ze in de gaten hielden. Veel deelnemers meldden vermoeidheid, hoofdpijn enz. na ontvangst van het vaccin en meldden na twee of drie dagen dat ze zich normaal en goed voelden. Bij het onderzoeken van hun horloges zagen we daarentegen duidelijke veranderingen in de hartslag die nog enkele dagen aanhielden. Er waren ook gevaccineerde deelnemers die helemaal geen bijwerkingen meldden en toch zeker fysiologische veranderingen doormaakten, op basis van data van hun smartwatches. Met andere woorden, we leerden dat de smartwatches gevoeliger waren voor veranderingen in algemeen gevoel dan de deelnemers zelf."
In de medische literatuur werden vijfentwintig ongebruikelijke bijwerkingen gemeld die aan het Corona-vaccin werden toegeschreven, en de onderzoekers besteedden speciale aandacht aan het zoeken naar zeldzame gevallen van ontsteking van de hartspier (myocarditis) en pericarditis.
Prof. Yamin en zijn collega's controleerden de frequentie van deze ongebruikelijke bijwerkingen bij een kwart miljoen Maccabi leden en vonden geen toename van ernstige incidenten van welke aard dan ook die verband houden met vaccinatie.
Prof. Yamin concludeert: "Als het horloge kleine veranderingen in de spieren meldt en de deelnemer alleen significante veranderingen meldt die hij voelt, vertelt het medisch dossier ons over ongebruikelijke gebeurtenissen die door de artsen zijn gediagnosticeerd, evenals ziekenhuisopnames die verband kunnen houden met vaccinaties. met de nadruk op cardiale gebeurtenissen. We hebben een uitgebreide analyse gemaakt van al die vijfentwintig ongebruikelijke bijwerkingen, en we zagen geen toename in hun incidentie bij degenen die de booster kregen. We vonden het vaccin veilig om te gebruiken. De smartwatch sensoren 'voelden' dat het vaccin veilig was, de gevaccineerde meldde zelf dat het vaccin veilig was en uiteindelijk stelden de artsen vast dat het vaccin veilig was. De resultaten van het onderzoek hebben verstrekkende implicaties voor het objectief testen van vaccinveiligheid in de toekomst."
Comments