GrayMatters Health uit Haifa heeft 's-werelds eerste niet-invasieve zelfneuromodulatie apparaat voor posttraumatische stress ontwikkeld, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration

Foto screenshot

Sinds de moorddadige aanval van Hamas-terroristen op 7 oktober 2023 en de oorlog in Gaza sindsdien, heeft de posttraumatische stressstoornis epidemische proporties aangenomen onder Israëlische soldaten en veel burgers, schrijft GrayMatters Health.

Er is geen snelle remedie, maar talloze onderzoekers hebben manieren voorgesteld - van hulphonden tot psychedelica - waarvan vele niet wetenschappelijk zijn bewezen - om de geestelijke gezondheidstoestand te verlichten die wordt veroorzaakt door een extreem stressvolle of angstaanjagende gebeurtenis, er deel van uitmaken of er getuige van zijn.

De slopende symptomen zijn onder meer levendige flashbacks; het herbeleven van aspecten van wat er is gebeurd; opdringerige gedachten of beelden; Nachtmerries; pijn, misselijkheid of zweten; en verdriet bij echte of symbolische herinneringen aan het trauma.

Nu heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration voor het eerst een neuromodulatieapparaat goedgekeurd voor de behandeling van PTSS. Het in Haifa gevestigde bedrijf GrayMatters Health zegt dat Prism 's werelds eerste niet-invasieve zelfneuromodulatieapparaat is voor posttraumatische stress, dat patiënten traint om activiteit te reguleren in het deel van de hersenen dat angst en emoties regelt.

Prism maakt gebruik van biomarkertechnologie die is ontwikkeld door prof. Talma Hendler, een vooraanstaand neurowetenschapper en psychiater aan de Universiteit van Tel Aviv en oprichter en directeur van het Sagol Brain Institute in het Tel Aviv Sourasky Medical Center.

Tijdens de Prism-behandeling creëert een computersimulatie en elektro-encefalograaf (EEG) -dop - die eruitziet als een badmuts maar met speciale sensoren eraan bevestigd - een omgeving waarin patiënten een niet-trauma-gebaseerde ervaring beleven om hen te helpen hun PTSS-symptomen onder controle te houden. Wanneer een patiënt dit herhaaldelijk doet, leren ze de mentale strategie die hun emotionele systeem naar een rustigere toestand brengt.

Prof. Hendler aan Sharon Shachar. Foto Sourasky Medical Center

De techniek wordt niet uitgevoerd door een psychiater, maar door een getrainde technicus of maatschappelijk werker, waardoor de lange wachtlijsten voor psychiatrische consultaties worden verlicht.

Israëlische klinieken die Prism gebruiken, bevinden zich in het Tel Aviv Sourasky Medical Center, Rambam Healthcare Campus, Sheba Medical Center, Barzilai Medical Center, Natal, Maale HaCarmel Mental Health Center, het Omer Porat Center, het Eyal Center, de Beit Halochem-centra in Haifa en Nahariya, en de Neuroactive-kliniek. Prism is verkrijgbaar bij klinieken op 24 locaties in de VS, van Brooklyn tot Seattle.

De PTSS-patiënt ondergaat gewoonlijk 15 sessies van elk 45 minuten in een kliniek, tweemaal per week gedurende ongeveer acht weken. Hendler vertelde The Jerusalem Post in een interview dat klinische proeven al hebben bewezen dat het gunstige effect gedurende ten minste zes maanden aanwezig is, maar dat boostersessies kunnen worden voorgeschreven.

Deze gepersonaliseerde, niet-traumagebaseerde en niet-medicamenteuze behandeling helpt patiënten een gevoel van controle te krijgen over hun PTSS-symptomen en hun leven, volgens GrayMatters Health. Een klinische studie in meerdere centra toonde aan dat drie maanden na het regime van 15 sessies 67% van de patiënten in het algemeen een klinisch significante verbetering van de symptomen had, waaronder slaap, en 32% remissie ervoer.

Het bedrijf zegt dat bijwerkingen zoals vermoeidheid of milde hoofdpijn bij sommige gebruikers verwaarloosbaar zijn en snel vanzelf overgaan.

Het systeem helpt patiënten bij het herkennen en implementeren van mentale strategieën die een digitale biomarker verlagen die is afgeleid van signalen uit een klein deel van de hersenen, de amygdala genaamd, dat is verbonden met het limbisch systeem. De amygdala is een gepaarde structuur, met een amandelvormig gedeelte in elk halfrond van de hersenen nabij het midden van de temporale kwab. Dit hersengebied speelt een cruciale rol bij emotionele verwerking, waaronder angst, geheugenvorming en besluitvorming, en werkt vaak samen met andere delen van de hersenen, zoals de hippocampus en de prefrontale cortex.

Zodra patiënten zijn uitgerust met de EEG-dop, worden geanimeerde karakters op een computerscherm bekeken. De patiënt leert hem te beheersen met zijn mentale strategie – een gedachte, herinnering of gevoel. Wanneer de patiënt het niveau van de digitale biomarker verlaagt, nemen de personages op het scherm geleidelijk plaats en verlagen ze hun stem. Stap voor stap ontdekken patiënten welke gedachten of gevoelens hen helpen bij het reguleren van overactiviteit in de amygdala, waardoor ze een algemeen gevoel van controle krijgen.

"De patiënt krijgt positieve feedback van Prism wanneer hij of zij in staat is om de amygdala-afgeleide biomarker te verlagen," vervolgde Hendler, "en dit heeft een kalmerend effect."

Hendler zei dat ze vele jaren voor 7 oktober aan de technologie begon te werken.

"Ongeveer 25 jaar geleden leidde ik studies van IDF-soldaten die functionele MRI-scans (fMRI) ondergingen voor en na gevechtssituaties. We ontdekten dat de soldaten die meer amygdala-activiteit hadden voordat ze naar het slagveld gingen, meer PTSS-symptomen ontwikkelden en dachten dat hyperactivering van de amygdala een marker zou kunnen zijn voor het mogelijk ontwikkelen van psychopathologie na trauma, "herinnerde Hendler zich. "We dachten dat modulatie kon worden gebruikt om de amygdala-activiteit te veranderen en de soldaten te helpen.

"Maar fMRI is erg duur, zei ze, "en het is moeilijk om patiënten in dit apparaat te plaatsen. Dus hebben we machine learning-modellen toegepast om de fMRI-amygdala-gegevens te voorspellen met alleen EEG-signalen."

De FDA keurde Prism in maart 2023 goed voor de behandeling van volwassenen, onlangs gevolgd door dekking door het ministerie van Defensie, dat de kosten voor soldaten dekt.

Het is aangetoond dat de gunstige effecten van Prism aanhouden, zelfs nadat de patiënt de behandeling heeft voltooid, merkte prof. Hendler op, omdat ze een vaardigheid verwerven om in hun dagelijks leven te gebruiken.

Hendler heeft sinds 2010 meer dan 50 postdoctorale, doctoraats- en masterstudenten begeleid, meer dan 130 artikelen gepubliceerd en lezingen gegeven op meer dan 75 binnenlandse en internationale bijeenkomsten en conferenties.

De psychiater TAU verwacht dat er binnen vijf jaar meer mogelijke aanwijzingen voor Prism zijn, zoals persoonlijkheidsstoornissen en verslavingen. "Het is zelfs mogelijk dat mensen zichzelf thuis kunnen trainen, met behulp van kunstmatige intelligentie."

Ze concludeerde dat ze een zeer tevreden gevoel heeft dat haar uitvinding mensen positief kan beïnvloeden.

"Het vervangt geen gesprekstherapie, maar is complementair."